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总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

发布时间:2022-06-16 01:02:16 阅读: 来源:工具车厂家
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号,以下简称《办法》)自2017年5月1日起正式实施,为贯彻落实《办法》有关要求,国家食品药品监管总局发布了《食品药品监管总局办公厅关于实施医疗器械召回管理办法有关事项的通知》(以下简称《通知》)。医疗器械召回管理办法

《通知》对医疗器械召回组织工作、医疗器械召回报告、医疗器械召回信息发布、医疗器械召回监管工作提出了进一步的要求。同时,发布了医疗器械召回事件报告表、医疗器械主动召回信息发布模板、医疗器械责令召回信息发布模板、召回计划实施情况报告表、责令召回通知书、总局政府网站信息采集接口标准规范六项规范性文件。

《通知》要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局贯彻落实有关工作,确保《办法》落实落地。

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